书名：药学专业知识（一）pdf/doc/txt格式电子书下载

推荐语：

作者：蒋妮著

出版社：中国中医药出版社

出版时间：2018-12-01

书籍编号：30488865

ISBN：9787513253154

正文语种：中文

字数：127471

版次：3

所属分类：教材教辅-公务员类

版权信息

书名：药学专业知识（一）

作者：蒋妮

ISBN：9787513253154

免责声明：本站所有资源收集整理于网络，版权归原作者所有。
本站所有内容不得用于商业用途。本站发布的内容若侵犯到您的权益，请联系站长删除，我们将及时处理！

药学专业知识（一）编委会

主　审　田　燕

主　编　蒋　妮

副主编　武国宇　刘　明

编　委　于　涛　李　东　孙石春

　　　　白雅君　张　彤　刘艳君

　　　　何　影　王红微　齐丽娜

　　　　张黎黎　李　瑞　黄腾飞

　　　　史冯琳　韩患善

编写说明

本书是2019年《国家执业药师资格考试必背采分点》丛书之一，由多年从事执业药师考前培训的权威专家根据最新版执业药师资格考试大纲及考试指南的内容要求精编而成。

本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，书中内容按照章节编排，包括药物与药学专业知识、药物的结构与药物作用、药物固体制剂和液体制剂与临床应用、药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用、药物递送系统（DDS）与临床应用、生物药剂学、药效学、药品不良反应与药物滥用监控、药物的体内动力学过程、药品质量与药品标准和常用药物的结构特征与作用。以历年真题或常考习题为重点，划出“必背采分点”，非常便于记忆。同时加入考试真题，并对难点和重点给出少量的“考点提示”，复习重点突出，便于考生掌握考试脉络。本书具有很强的针对性和实用性，供参加2019年国家执业药师资格考试的考生使用。

本书涉及内容广，不妥之处恳请各位读者提出宝贵意见，以便再版时修订提高。

《药学专业知识（一）》编委会

2018年12月

前言

国家执业药师资格考试属于职业准入考试，凡符合条件经过考试并成绩合格者，颁发《执业药师资格证书》，表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。考试分药学专业和中药学专业。由于考试重点、难点较多，广大考生在复习考试中很难适应，这对于专业基础比较薄弱、信心不足的考生来说，非常有必要借助考试辅导用书来提高自身的应试能力。

应广大考生要求，多年从事执业药师资格考试考前培训的权威专家团队依据最新版“国家执业药师资格考试大纲”，编写了这套《国家执业药师资格考试必背采分点》丛书。本套丛书共7本，分别为《药事管理与法规》《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《药学综合知识与技能》《中药学专业知识（一）》《中药学专业知识（二）》《中药学综合知识与技能》。丛书将考试大纲和复习指导用书融为一体，根据考试真题或常考习题，划出“必背采分点”，便于考生利用碎片时间复习；同时加入考试真题，帮助学生熟悉出题思路，使其临考不至于慌乱，并对难点和重点给予考点提示，便于考生掌握。本套丛书主要供参加国家执业药师资格考试的考生使用。

我们相信，只要考生们认真学习，在本套丛书的帮助下一定能够顺利通过国家执业药师资格考试。

《国家执业药师资格考试必背采分点》丛书编委会

2018年12月

第一章　药物与药学专业知识

第一节　药物与药物命名

必背采分点

1.通常说的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.化学合成药物是指通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物。

3.来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。

4.生物技术药物是指所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物，以及通过现代生物技术制得的药物。

5.生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，可用于防治肿瘤、心血管疾病、糖尿病等多种疾病，在临床上已有广泛应用。

6.化学药物大都是有机化合物，在其结构中存在基本骨架和化学官能团。

7.化学药物基本骨架主要包括两类：一类是只含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环，另一类是除含有碳氢原子外，还含有氮、氧、硫等杂原子的杂环。

8.药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。

9.药品的商品名通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物。

10.药品的商品名是由制药企业自己进行选择的，它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。

11.含同样活性成分的同一药品，每个企业应有自己的商品名，不得冒用、顶替别人的药品商品名称。

12.药品通用名也称为国际非专利药品名称（INN），是世界卫生组织（WHO）推荐使用的名称。

13.INN通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，是药学研究人员和医务人员使用的共同名称。

14.药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材及药品说明书中标明有效成分的名称。

15.药品通用名的确定应遵循WHO的原则，且不能和已有的名称相同，也不能和商品名相似。

16.我国药典委员会编写的《中国药品通用名称（CADN）》是中国药品命名的依据，基本是以世界卫生组织推荐的INN为依据，中文名尽量和英文名相对应，可采取音译、意译或音译和意译相结合，以音译为主。

17.每个化学药物都有特定的化学结构，为了准确地表述药物的化学结构，通常使用其化学命名。

18.药物的化学名是根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。

19.化学名称可参考国际纯化学和应用化学会（IUPAC）公布的有机化合物命名原则及中国化学会公布的“有机化学物质系统命名原则（1980年）”进行命名。

20.化学命名的基本原则是从化学结构选取一特定的部分作为母体，规定母体的位次编排法，将母体以外的其他部分均视为其取代基，对于手性化合物规定其立体构型或几何构型。

21.氨苄西林的母核结构为β-内酰胺环，主要用途为半合成抗生素。

22.阿昔洛韦的母核结构为鸟嘌呤环，主要用途为抗病毒药物。

23.环丙沙星的母核结构为喹啉酮环，主要用途为合成抗菌药物。

历年考题

【A型题】关于药品命名的说法，下列各项中正确的是（　　）

A.药品不能申请商品名

B.药品通用名可以申请专利和行政保护

C.药品化学名是国际非专利药品名称

D.制剂一般采用商品名加剂型名

E.《中国药典》中使用的名称是通用名

【考点提示】E。药品的商品名是每个企业自己所选用的药品名称，对于同一个药品来讲，在不同的企业中可能有不同的商品名，这在临床使用和相互交流时，可能会带来一些不便和麻烦。在此基础上，建立和发展了药品通用名。药品通用名，也称为国际非专利药品名称（INN），是世界卫生组织（WHO）推荐使用的名称。INN通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，是药学研究人员和医务人员使用的共同名称，因此一种药物只有一个药品通用名，比商品名使用起来更为方便。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材及药品说明书中标明有效成分的名称。药品通用名也是药典中使用的名称。

第二节　药物剂型与制剂

必背采分点

1.几乎所有的药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，以充分发挥药效，减少毒副作用，便于运输、使用与保存。

2.这种适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage forms），如片剂、胶囊剂、注射剂等。

3.根据制剂命名原则，制剂名=药物通用名+剂型名，如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

4.凡按医师处方，专门为某一患者调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂。

5.研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

6.根据物质形态分类，剂型分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气体剂型。

7.一般而言，形态相同的剂型，在制备特点上有相似之处。

8.剂型的形态不同，药物作用的速度也不同。

9.剂型按给药途径分类可分为经胃肠道给药剂型、非经胃肠道给药剂型。

10.非经胃肠道给药剂型的给药方式包括：①注射给药；②皮肤给药；③口腔给药；④鼻腔给药；⑤肺部给药；⑥眼部给药；⑦直肠、阴道和尿道给药。

11.按给药途径分类的缺点是会产生同一种剂型由于给药途径的不同而出现不同类别。

12.按剂型的分散特性，即根据分散介质中存在状态的不同及分散相在分散介质中存在的状态特征不同进行分类，利用物理化学等理论对有关问题进行研究，基本上可以反映出剂型的均匀性、稳定性及制法的要求。

13.按分散体系分类：①真溶液类；②胶体溶液类；③乳剂类；④混悬液类；⑤气体分散类；⑥固体分散类；⑦微粒类。

14.微粒类药物通常以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散，主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体等）或纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体等），这类剂型能改变药物在体内的吸收、分布等方面特征，是近年来大力研发的药物靶向剂型。

15.按分散体系分类的缺点在于不能反映剂型的用药特点。

16.根据剂型作用快慢，分为速释、普通和缓控释制剂等。

17.按作用时间分类能直接反映用药后药物起效的快慢和作用持续时间的长短，因而有利于合理用药。但该法无法区分剂型之间的固有属性。

18.药物剂型必须与给药途径相适应。

19.药物剂型的重要性包括：可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低（或消除）药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性、可影响疗效。

20.药用辅料系指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，是除了活性成分以外，包含在药物制剂中的在安全性方面已进行了合理评估的物质。

21.药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂成型性、有效性、稳定性及安全性而加入处方中的除主药以外的一切药用物料的统称。

22.药用辅料的作用有：①赋型；②使制备过程顺利进行；③提高药物稳定性；④提高药物疗效；⑤降低药物毒副作用；⑥调节药物作用；⑦增加患者用药的顺应性。

23.药用辅料的应用原则有：①满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则。②无不良影响原则。

24.依据来源不同，药用辅料可分为天然物质、半合成物质和全合成物质。

25.按给药途径分类，药用辅料可分为口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或口腔吸入给药用和眼部给药用等。同一辅料可用于不同给药途径的药物制剂，且有不同的作用和用途。

26.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。

27.药用辅料的安全性及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。包括与生产工艺及安全性有关的常规试验（如性状、鉴别、检查、含量测定等）项目及影响制剂性能的功能性试验（如黏度等）。

28.药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。

29.药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

30.化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。

31.制剂物理性能的变化，不仅使制剂质量下降，还可以引起化学变化和生物学变化。

32.生物不稳定性是指由于微生物污染滋长，引起药物的酶败分解变质。可由内在和外部两方面的因素引起。

33.药物由于化学结构的不同，外界环境不同，可发生不同类型的降解反应，水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

34.水解是药物降解的主要途径，属于这类降解的药物主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺）等。

35.含有酯键的药物在水溶液中或吸收水分后，易发生水解反应，在H+或OH-或广义酸碱的催化下，反应还可加速。盐酸普鲁卡因的水解可作为这类药物的代表。

36.氯霉素比青霉素类抗生素稳定，但其水溶液仍易分解，在pH值7以下，主要是酰胺水解，生成氨基物与二氯乙酸。

37.氯霉素类抗生素在pH值2～7范围内，pH对水解速度影响不大。在pH值6时最稳定，在pH值2以下或pH值8以上水解作用加速，而且在pH值8以上还有脱氯的水解作用。

38.氯霉素水溶液120℃加热，氨基物可进一步发生分解生成对硝基苯甲醇。

39.氯霉素水溶液对光敏感，在pH值5.4暴露于日光下，变成黄色沉淀。

40.目前常用的氯霉素制剂主要是氯霉素滴眼液，处方有多种。

41.氯霉素溶液可用100℃、30分钟灭菌，水解3％～4％。

42.利多卡因邻近酰胺基有较大的基团，由于空间效应，故不易水解。

43.巴比妥类是酰胺类药物，在碱性溶液中容易水解。

44.维生素B、地西泮、碘苷等药物的降解主要是由于水解作用。

45.药物氧化分解通常是自氧化过程。

46.维生素C分子中含有烯醇基，极易氧化，氧化过程较为复杂。

47.异构化分为光学异构、几何异构两种。

48.左旋肾上腺素具有生理活性，其水溶液在pH值4左右产生外消旋化作用。

49.毛果芸香碱在碱性pH时，α-碳原子差向异构化后生成异毛果芸香碱。

50.对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚，后者还可进一步氧化变色。

51.药物结构与光敏感性有一定的关系，如酚类和分子中有双键的药物，一般对光敏感。

52.常见的对光敏感的药物有硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、核黄素、氢化可的松、泼尼松、叶酸、维生素A、维生素B、辅酶Q10、硝苯地平等。其中硝普钠对光极不稳定。

53.对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。

54.铜、铁、钴、镍、锌、铅等离子都有促进氧化的作用，它们主要是缩短氧化作用的诱导期，增加游离基生成的速度。

55.药物制剂稳定化方法有控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、稳定化的其他方法。

56.采用干法制粒、流化喷雾制粒代替湿法制粒，可提高易水解药物片剂的稳定性。

57.将蒸馏水煮沸5分钟，可完全除去溶解的氧，但冷却后空气中的氧仍可溶入，应立即使用，或贮存于密闭的容器中。

58.抗氧剂根据其溶解性能可分为水溶性和油溶性两种。

59.常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。

60.焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液。

61.亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液。

62.硫代硫酸钠在酸性药物浴液中可析出硫细颗粒沉淀，故只能用于碱性药物溶液。

63.亚硫酸氢钠可与肾上腺素在水溶液中形成无生理活性的磺酸盐化合物。

64.常用的金属离子络合剂有依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸等，依地酸二钠最为常用，其浓度一般为0.005％～0.05％。

65.药物稳定性试验方法有影响因素试验、加速试验、长期试验（留样观察法）。

66.对于药物降解，常用降解10％所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9，通常定义为有效期。

67.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

68.药品标签中的有效期标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天。

69.药物配伍使用的目的：利用协同作用，以增强疗效；提高疗效，延缓或减少耐药性；利用拮抗作用，以克服某些药物的不良反应；预防或治疗合并症或多种疾病。

70.药理学的配伍变化是指药物合并使用后，发生协同作用、拮抗作用或毒副作用。

71.药剂学的配伍变化是指药物在制备、贮藏和使用过程中发生的物理或化学方面的配伍变化。

72.配伍禁忌分为物理性、化学性和药理性三类。

73.药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，如增加毒性等。

74.黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀。

75.硝酸银遇含氯化物的水溶液即产生沉淀。

76.20％磺胺嘧啶钠注射液（pH值为9.5～11），与10％葡萄糖注射液（pH值为3.5～5.5）混合后，由于溶液pH的明显改变（pH值小于9.0），可使磺胺嘧啶析出结晶，这种结晶从静脉进入微血管可能造成栓塞。

77.酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合，能发生沉淀反应。

78.在葡萄糖溶液中不能加入的药物有氨茶碱、氢化可的松、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺药、华法林等。

79.复方氯化钠注射液（林格注射液）中不能加入的药物有促皮质素、两性霉素B、间羟胺、去甲肾上腺素、四环素类抗生素等。

80.拆除外包装的零售药品应当集中存放。

81.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。

82.碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。

83.溴化铵、氯化铵或乌洛托品与强碱性药物配伍，溴化铵和利尿药配伍，产生氨气。

84.乌洛托品与酸类或酸性药物配伍，产生甲醛。

85.胶体分散体系加到含有电解质的输液中，会因盐析作用而产生凝聚。

86.磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖输液混合后，2小时左右出现沉淀。

87.药品的包装材料（药包材）可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类。

88.Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器（如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等）。

89.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器（如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等）。

90.储存药品相对湿度为35％～75％。

91.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

92.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。

历年考题

【A型题】1.属于非经胃肠道给药的制剂是（　　）

A.维生素C片　B.西地碘含片

C.盐酸环丙沙星胶囊　D.布洛芬混悬滴剂

E.氯雷他定糖浆

【考点提示】B。经胃肠道给药剂型是指给药后药物经胃肠道吸收后发挥疗效，如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。非经胃肠道给药剂型是指除胃肠道给药途径以外的其他所有剂型，包括：①注射给药：如注射剂；②皮肤给药：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等；③口腔给药：如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等；④鼻腔给药：如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等；⑤肺部给药：如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等；⑥眼部给药：如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等；⑦直肠、阴道和尿道给药：如灌肠剂、栓剂等。

【A型题】2.静脉注射地西泮速度过快时引起的不良反应是（　　）

A.惊厥　B.心跳加快

C.血钙下降　D.血糖升高

E.呼吸暂停

【考点提示】E。地西泮注射液，可用于抗癫痫和抗惊厥；静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效；静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。药物过量出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，最重要的是对呼吸循环方面的支持疗法。

【B型题】（3～5题共用选项）

A.药理学的配伍变化　B.给药途径的变化

C.适应证的变化　D.物理学的配伍变化

E.化学的配伍变化

3.将氯霉素注射液加入5％葡萄糖注射液中，氯霉素从溶液中析出属于（　　）

4.多巴胺注射液加入5％碳酸氢钠溶液中逐渐变成粉红色属于（　　）

5.异烟肼合同香豆素类药物抗凝血作用属于（　　）

【考点提示】D、E、A。溶解度改变为物理学的配伍变化。某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，常因药物在混合后的溶液体系中的溶解度较小而析出沉淀，包括提取、制备过程发生溶解度改变、吸附、盐析、增溶等现象。例如氯霉素注射液（含乙醇、甘油或丙二醇等）加入5％葡萄糖注射液中时往往析出氯霉素。但当输液中氯霉素的浓度低于0.25％则不致析出沉淀。变色为化学的配伍变化。药物间引起氧化、还原、聚合、分解等反应时，有时产生有色化合物或发生颜色变化，如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深；如维生素C与烟酰胺，即使干燥粉末混合也会变色；多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后会逐渐变成粉红至紫色；氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变成黄色。协同作用系指两种以上药物合并使用后，使药物作用增加。协同作用又可分为相加作用和增强作用，属于药理学的配伍变化。异烟肼合同香豆素类药物抗凝血作用属于药理学的配伍变化。

【X型题】6.提高药物稳定性的方法有（　　）

A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂

B.为防止药物受环境中的氧气、光线等影响，制成微囊或包合物

C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂

D.对不稳定的有效成分，制成前体药物

E.对生物制品，制成冻干粉制剂

【考点提示】ABCDE。

稳定化的其他方法：

（1）改进剂型或生产工艺：①制成固体制剂：凡在水溶液中不稳定的药物，制成固体剂型可显著改善其稳定性。供口服的有片剂、胶囊剂、颗粒剂等；供注射的无菌粉针剂，是目前青霉素类、头孢菌素类抗生素的基本剂型；还可制成膜剂，如硝酸甘油制成片剂的过程中，药物的含量和均匀度均降低，将其制成膜剂，由于成膜材料聚乙烯醇对硝酸甘油的物理包覆作用使其稳定性提高。②制成微囊或包合物：采用微囊化和包合技术，可防止药物因受环境中的氧气、湿度、水分、光线的影响而降解，或因挥发性药物挥发而造成损失，从而增加药物的稳定性。如维生素A制成微囊后稳定性提高；维生素C、硫酸亚铁制成微囊，可防止氧化。如易氧化的盐酸异丙嗪制成p-环糊精包合物，稳定性较原药提高；苯佐卡因制成β-环糊精包合物后，减小了其水解速度，提高了稳定性。③采用直接压片或包衣工艺：对一些遇湿热不稳定的药物压片时，可采用粉末直接压片、结晶药物压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光及湿热的稳定性，如氯丙嗪、异丙嗪、对氨基水杨酸钠等，均制成包衣片；维生素C用微晶纤维素和乳糖直接压片并包衣，其稳定性提高。

（2）制备稳定的衍生物：药物的化学结构是决定制剂稳定性的内因，不同的化学结构具有不同的稳定性。对不稳定的成分进行结构改造，如制成盐类、酯类、酰胺类或高熔点衍生物，可以提高制剂的稳定性。将有效成分制成前体药物，也是提高其稳定性的一种方法。

（3）加入干燥剂及改善包装：易水解的药物可与某些吸水性较强的物质混合压片，这些物质起到干燥剂的作用，吸收药物所吸附的水分，从而提高了药物的稳定性。如用3％二氧化硅作干燥剂可提高阿司匹林的稳定性。

第三节　药学专业知识

必背采分点

1.执业药师的核心价值是在其执业的实践中应用掌握的知识来维护公众和患者的健康和安全。

2.执业药师的业务包括：了解药物的性质和药效，药品的成分及药品是如何用来防病治病、减轻症状或协助诊断的；保障患者使用高质、安全和有效的药物，确保患者了解如何用药，使用的药品治疗什么疾病和需治疗的时间长短，强调正确使用药物的注意事项；为患者提供药物信息及正确使用处方药和非处方药的咨询。

3.化学药物是以化合物作为其物质基础，以药物发挥的功效（生物效应）作为其应用基础。

4.不断研究和开发新药是药物化学学科的根本任务。

5.药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面。

6.药物化学是建立在多种化学学科和生物学科基础上的一门学科，其研究内容涉及药物的发现、发展、鉴定及药物在体内的作用、变化等。

7.近年来，国内外制药行业投入大量的人力、物力和财力相继研究，开发了多种具有“三效”（高效、速效、长效）、“三定”（定时、定位、定量）特征的新剂型和新制剂，提高了药物的临床疗效和用药依从性，降低了药物的不良反应，获得了较大的社会和经济效益。

8.生物药剂学中的生物因素主要包括：①种族差异；②性别差异；③年龄差异；④遗传因素；⑤生理和病理条件的差异。

9.药理学的任务就是阐明药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。

10.新药的研究开发一般包括：目标化合物的寻找和获得、药效学筛选、药学研究、安全性评价及临床研究。

11.疗效是评价药物能否上市应用的首要指标。

12.药效试验一般采用体内、体外两种方法，其中一种必须是正常或病理模型的动物。

13.受试药应设有阳性对照和空白对照。

14.毒理学的研究目的是为了掌握受试药的主要毒性反应，了解毒性发生的靶部位、毒性的可逆性，确定毒性的剂量范围，为临床研究提供参考资料，保证临床研究用药安全。

15.长期毒性试验应选用两种动物，一般为大鼠和犬。

16.长期毒性试验给药的期限：大鼠最长6个月，犬最长9个月；至少设高、中、低3个剂量，高剂量应使动物出现毒性反应或病理改变，甚至部分动物死亡。

17.受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，试验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

18.Ⅰ期临床试验为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。

19.Ⅱ期临床试验为初步药效学评价试验，采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量。

20

....